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    CE认证技术文件是什么,包括哪些?

    时间:2018-11-01 11:40:14 来源:博远检测

      CE认证技术文件是什么,包括哪些?

      欧盟CE认证

      欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。今天小编就简单介绍一下欧盟CE认证的技术文件是什么。


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      技术文件通常应包括下列内容:

      a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称,商号,地址

      b.产品的型号,编号

      c.产品使用说明书

      d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

      e.产品技术条件(或企业标准)

      f.产品电原理图

      g.产品线路图

      h.关键元部件或原材料清单

      i.测试报告((TestingReport)

      j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书((2010年后欧盟规定CE认证证书必须是指定机构或者是能力机构出具)

      k.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)

      I.CE符合声明(DOC)

      CE认证技术文件包括以上内容,其实很容易理解,如果您有什么疑问或者是要办理CE认证,可以资讯我们哦:;;博远检测(www.boyuantest.com)专注眼镜检测、可靠性检测、环境监测、食品安全检测、汽车检测、电子电器检测等各种检测项目,提供专业化综合服务的第三方检测机构,服务热线:0755-85272812、15361896738。



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